COVID-19 | Falsos negativos en las pruebas | 2020_04
Actualizado: 22 dic 2022
Un falso negativo es un reporte de una prueba que indica que la persona no tiene la enfermedad cuando en realidad sí la tiene. Por ejemplo, en un paciente que efectivamente tiene la enfermedad COVID-19 pero en quien los exámenes indican como si no la tuviera.
Un resultado negativo en la prueba puede significar también que, en ese momento, no ha sido detectable el RNA viral. Esto a su vez puede ser porque efectivamente el paciente no está infectado o, porque puede estar infectado recientemente y no ha pasado el tiempo suficiente para que el grado de replicación viral sea detectable por la prueba. DEFINICIONES
Falsos negativos
La prueba RT-PCR (reacción en cadena de la polimerasa transcriptasa reversa), tiene una especificidad es casi del 100% en todas las pruebas de RT-PCR. En algunos estudios la sensibilidad reportada para el PCR ha sido del 98,6%. La positividad de RT-PCR fue mayor en muestras de lavado broncoalveolar (93%), seguidas por las muestras de esputo (72%), hisopado nasal (63%) e hisopado faríngeo (32%). Todas las pruebas tienen un porcentaje de error que puede ser variable y esto depende de muchas circunstancias.
Lo anteriormente referido nos indica que, una prueba de hisopado nasal (suponiendo que está adecuadamente realizada) podría tener una probabilidad de error diagnóstico de alrededor del 37% (!).
Las pruebas serológicas o de anticuerpos (las conocidas como "pruebas rápidas" de IgG e IgM), no deben ser usadas para diagnosticar una infección activa.En nuestro sitio referente a la interpretación de las pruebas diagnósticas es posible tener más detalles respecto de este tema.
COVID-19 | Falsos negativos de las pruebas diagnósticas | Historia
China
En un pequeño estudio de 51 pacientes en China que tenían fiebre o síntomas respiratorios o habían estado en Wuhan u otra área endémica, o habían tenido contacto con personas que habían estado allí, solo el 71% dio positivo por muestra de hisopo de garganta RT-PCR o muestra de esputo, mientras que el 98% tenía CT anormal compatible con neumonía viral.
JAMA
En otro estudio que comparó los resultados de diferentes tipos de tejidos publicados en JAMA en marzo 2020, el hisopo nasal con prueba de RT-PCR reveló que el 63% de los pacientes hospitalizados con síndrome respiratorio agudo severo compatible con SARS-CoV-2 en China fueron positivos.
Los Ángeles
Sam Torbati, MD, codirector del Departamento de Emergencias Ruth y Harry Roman en el Centro Médico Cedars-Sinai en Los Ángeles, tenía preocupaciones similares, especialmente después de leer documentos que sugieren que las pruebas de hisopo en uso hoy en día tienen una sensibilidad del 70%. "Eso significa que el 30% de las personas que tienen la enfermedad tendrán un resultado negativo, y desde el punto de vista de primera línea, el concepto de que tenemos un examen que nos ayudará a descartar a las personas dentro y fuera no es realmente correcto".
New York
Tom Frieden, MD, MPH, ex director de los CDC, dijo recientemente que en Nueva York, "hemos visto muchos falsos negativos" y hoy hay "muchas pruebas malas, pruebas inexactas en el mercado". "Creo que vamos a ver una especie de explosión cámbrica y luego una reducción de las pruebas por ahí para que tengamos más pruebas que sean confiables". Frieden estuvo de acuerdo en que la dificultad del hisopo nasofaríngeo desempeña un papel en sus problemas de precisión: "El muestreo nasofaríngeo es desagradable", dijo, porque hay que alcanzar la parte posterior de la nariz y girarla durante 10 o 15 segundos. "Eso no siempre se hace, y si no es así, puedes obtener un falso negativo".
Fuente:
Fear of the False Negative COVID-19 Test
Dr. Danilo Mantilla
Especialista en Otorrinolaringología
Experto en Medicina Basada en Evidencias e Investigación
Miembro Activo de la "American Academy of Otolaryngology Head and Neck Surgery"
Centro de Diagnóstico Médico de Otorrinolaringología
Distrito Metropolitano de Quito - Ecuador
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